Tiêu chuẩn cGMP trong mỹ phẩm là gì? Khác gì so với GMP và làm sao để đạt được chứng nhận này? Tất cả sẽ được giải đáp chi tiết trong bài viết dưới đây. Bên cạnh đó, chúng tôi cũng sẽ chia sẻ với bạn giải pháp gia công mỹ phẩm trọn gói, chất lượng cao đạt chuẩn cGMP – ASEAN, giúp doanh nghiệp tạo ra những sản phẩm độc quyền với chất lượng vượt trội.
Tiêu chuẩn cGMP là gì?
cGMP là viết tắt của Cosmetic Good Manufacturing Practice, là một bộ quy tắc hướng dẫn nằm trong hệ thống GMP, áp dụng riêng cho ngành mỹ phẩm.
Tiêu chuẩn cGMP trong mỹ phẩm được xây dựng dựa trên các quy định của ASEAN. Cung cấp hướng dẫn và quy chuẩn đánh giá trong lĩnh vực sản xuất, kiểm tra chất lượng mỹ phẩm. Đảm bảo mọi quy trình diễn ra một cách đồng nhất dựa theo các tiêu chí được quy định tại “Hiệp định về hệ thống hòa hợp ASEAN trong quá trình quản lý mỹ phẩm”, ký kết ngày 02/09/2003, do Uy ban mỹ phẩm ASEAN (ASEAN Cosmetic Committee) chịu trách nhiệm thực hiện.
Tương tự với GMP, tiêu chuẩn cGMP đề cập tới các yêu cầu khắt khe trong việc xây dựng, thiết kế nhà máy, quản lý kho bãi, nguyên vật liệu, thiết bị, dụng cụ sản xuất, đào tạo nhân sự. Trong khi GMP áp dụng đối với nhiều ngành nghề kinh doanh khác nhau thì cGMP được áp dụng riêng cho ngành mỹ phẩm.
Điều kiện để được cấp chứng nhận cGMP mỹ phẩm
Để được cấp chứng nhận cGMP trong mỹ phẩm, doanh nghiệp cần xây dựng hệ thống sản xuất đáp ứng các tiêu chuẩn sau:
- Nhân sự: Đội ngũ nhân viên phải có học vấn và trình độ chuyên môn. Phải được đào tạo bản bản, thường xuyên huấn luyện nâng cao nghiệp vụ, kiến thức, kỹ năng và kinh nghiệm trong lĩnh vực sản xuất mỹ phẩm.
- Thiết bị máy móc: Sử dụng các thiết bị hiện đại, đầu tư dây chuyền công nghệ cao trong sản xuất. Tất cả phải được kiểm định kỹ lưỡng để đảm bảo độ ổn định và hiệu quả trong quá trình vận hành. Đồng thời, các thiết bị lỗi thời cần được thay thế hoặc nâng cấp thường xuyên.
- Nguyên liệu: Cần được kiểm tra chặt chẽ để đảm bảo an toàn, không chứa các chất bị cấm. Các thành phần hóa học được sử dụng phải có chứng nhận chất lượng và nguồn gốc rõ ràng.
- Môi trường sản xuất: Phải duy trì trong điều kiện vô trùng, khép kín và cần được kiểm tra liên tục.
- Quá trình sản xuất: Tuân thủ nghiêm ngặt quy trình sản xuất, không được phép lược bỏ hoặc thay đổi bất cứ bước nào theo quy định cGMP trong mỹ phẩm.
- Vệ sinh: Nhà xưởng, thiết bị, dụng cụ sản xuất cần thường xuyên vệ sinh để đạt chuẩn an toàn, không làm ảnh hưởng tới chất lượng sản phẩm.
- Bảo quản: Sản phẩm cần được bảo quản trong điều kiện ánh sáng, nhiệt độ và độ ẩm phù hợp để tránh hư hỏng và không bị biến chất.
So sánh tiêu chuẩn GMP và cGMP trong mỹ phẩm
Để dễ dàng phân biệt 2 tiêu chuẩn cGMP và GMP trong mỹ phẩm, bạn đọc có thể tham khảo nội dung trong bảng so sánh dưới đây:
| Tiêu chí | cGMP | GMP |
| Phạm vi áp dụng | Áp dụng riêng cho ngành mỹ phẩm | Áp dụng cho nhiều ngành nghề khác nhau: Dược phẩm, mỹ phẩm, thiết bị y tế. |
| Cơ sở pháp lý | Thông tư số 06/2011/TT-BYT | Hiệp định mỹ phẩm ASEAN |
| Tính linh hoạt | Thường xuyên cập nhật để điều chỉnh phù hợp với các quy định hiện hành. | Cố định theo các nguyên các đã được thiết lập trước đó |
| Quy mô sử dụng | Chỉ có một số quốc gia ASEAN áp dụng tiêu chuẩn cGMP trong mỹ phẩm. | Được áp dụng rộng rãi ở hơn 100 quốc gia, là tiêu chuẩn cơ bản trong sản xuất sản phẩm |
| Mức độ kiểm soát | Kiểm soát chặt chẽ từ nguyên liệu đầu vào, quy trình sản xuất tới thành phẩm. | Thường chỉ tập chung với quy trình sản xuất cơ bản và kiểm soát chất lượng sản phẩm. |
| Chi phí | Chi phí xây dựng hệ thống đạt chuẩn cGMP cao hơn GMP vì phải đầu tư dây chuyền công nghệ cao trong sản xuất | Chi phí rẻ hơn so với tiêu chuẩn cGMP vì không cần đầu tư thiết bị công nghệ cao |
| Chất lượng sản phẩm | Sản phẩm được sản xuất theo tiêu chuẩn cGMP sẽ đáng tin cậy và có chất lượng cao hơn | Chất lượng sản phẩm sẽ không tốt bằng sản phẩm sản xuất theo tiêu chuẩn cGMP |
Tân Vạn Xuân – Giải pháp gia công trọn gói đạt chuẩn cGMP
Tân Vạn Xuân tự hào là một trong những đơn vị gia công mỹ phẩm hàng đầu, đồng hành cùng nhiều doanh nghiệp, thẩm mỹ viện và spa trong việc xây dựng và phát triển thương hiệu mỹ phẩm riêng. Chúng tôi mang đến giải pháp gia công mỹ phẩm trọn gói từ lên ý tưởng, thiết kế bao bì tới sản xuất thành phẩm. Cam kết mang đến những sản phẩm chất lượng, an toàn và phù hợp với định hướng của khách hàng.
Nhà máy hiện đại đạt chuẩn cGMP trong mỹ phẩm
Tân Vạn Xuân sở hữu nhà máy đạt tiêu chuẩn quốc tế về thực hành sản xuất mỹ phẩm CGMP– ASEAN có diện tích 10.000m2 cùng hệ thống máy móc nhập khẩu hiện đại:
- Máy rửa chai 4 in 1, máy thổi khí, máy hút ẩm và máy sấy hiện đại giúp tiệt trùng chai lọ nhanh chóng, sạch khuẩn tuyệt đối.
- Hệ thống điều hòa HVAC kết hợp bộ xử lý AHU vận hành liên tục để kiểm soát chất lượng không khí trong phòng sạch.
- Hệ thống khử khuẩn bằng khí O₃ và đèn UVC bước sóng siêu ngắn 258nm giúp tiêu diệt vi khuẩn, nấm mốc bám trên chai lọ, nguyên liệu, máy móc, đảm bảo môi trường sản xuất vô trùng.
- Máy in date laser – in hạn sử dụng chống làm giả hiệu quả cho sản phẩm.
- Phòng thí nghiệm hiện đại, trang thiết bị kiểm nghiệm đồng bộ, đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn kiểm tra chất lượng theo quy định hiện hành.
- Hệ thống chiết rót tự động công suất lớn, đảm bảo tiến độ sản xuất nhanh chóng và chính xác.
Quy trình gia công trọn gói tại nhà máy
- Bước 1: Tiếp nhận thông tin và nhu cầu của khách hàng.
- Bước 2:Trao đổi tư vấn nguyên liệu và sản phẩm phù hợp với thị trường.
- Bước 3: Tiến hành sản xuất mẫu theo yêu cầu và gửi mẫu đến khách hàng.
- Bước 4: Tiến hành ký hợp đồng sau khi 2 bên đã thống nhất được điều khoản.
- Bước 5: Hỗ trợ khách hàng làm thủ tục công bố mỹ phẩm, thiết kế mẫu mã bao bì cho sản phẩm.
- Bước 6: Tiến hành sản xuất, kiểm tra để đảm bảo chất lượng, yêu cầu đóng gói. Sau đó vận chuyển tới thay khách hàng đúng số lượng và thời gian thỏa thuận trong hợp đồng.
- Bước 7: Đồng hành cùng doanh nghiệp để hỗ trợ, giải quyết các khiếu nại (nếu có) liên quan đến sản phẩm.
Kết luận
Trên đây là thông tin về tiêu chuẩn cGMP và sự khác biệt cơ bản giữa GMP và cGMP trong mỹ phẩm. Việc áp dụng cGMP không chỉ giúp đảm bảo chất lượng sản phẩm mà còn giúp tạo dựng niềm tin với người tiêu dùng. Nếu bạn đang tìm kiếm một đơn vị gia công mỹ phẩm uy tín, sở hữu nhà máy đạt chuẩn cGMP, thì Tân Vạn Xuân chính là lựa chọn lý tưởng. Liên hệ ngay với chúng tôi để tư vấn miễn phí và trải nghiệm dịch vụ chất lượng và chuyên nghiệp nhất.
