Kinh doanh mỹ phẩm hiện tại đang làm một trong những ngành có tiềm năng phát triển mạnh mẽ tại Việt Nam. Tuy nhiên để được phép lưu hành trên thị trường, doanh nghiệp cần hoàn thành thủ tục đăng ký phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Trong bài viết này, hãy cùng Tân Vạn Xuân tìm hiểu chi tiết về quy định và thủ tục cần thiết.
Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm là gì?
Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm là thủ tục bắt buộc do Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế hoặc Sở Y tế tỉnh/thành phố cấp cho tổ chức, doanh nhiệm chịu trách nhiệm khai báo, lưu hành sản phẩm trên thị trường. Không chỉ sản phẩm được sản xuất trong nước mà các mỹ phẩm nhập khẩu cũng cần thực hiện công bố theo đúng quy định của pháp luật.
Căn cứ vào phiếu công bố sản phẩm, các cơ quan có thẩm quyền dễ dàng kiểm soát chất lượng sản phẩm. Kịp thời rà soát phát hiện mỹ phẩm kém chất lượng để đưa ra phương án xử phạt phù hợp, đảm bảo quyền lợi cho người tiêu dùng.
Đăng ký phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm cần chuẩn bị những gì?
Hồ sơ đăng ký phiếu công bố mỹ phẩm cần chuẩn bị đầy đủ những thủ tục dưới đây
- Bản sao hợp lệ Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của nhà sản xuất hoặc đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
- Giấy ủy quyền (bản sao hoặc bản chính) của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm ủy quyền cho đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường. Đối với sản phẩm nhập khẩu, giấy ủy quyền phải là bản chứng thực chữ ký, được hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định pháp luật.
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) áp dụng đối với sản phẩm công bố mỹ phẩm nhập khẩu đáp ứng yêu cầu sau:
- CFS do nước sở tại cấp (bản chính hoặc bản sao) có giá trị hiệu lực tại thời gian đăng ký công bố sản phẩm.
- Nếu CFS không ghi rõ thời hạn, thì phải nộp bản được cấp trong vòng 24 tháng kể từ ngày cấp.
- CFS phải được hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định pháp luật.
- Bảng công thức thành phần mỹ phẩm theo danh pháp quốc tế.
Quy trình đăng ký phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm
Trước khi lưu hành mỹ phẩm trên thị trường, cá nhân, doanh nghiệp cần thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm theo quy trình dưới đây.
Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ
- Số lượng hồ sơ: 1 bộ. Chuẩn bị đầy đủ hồ sơ và những giấy tờ cần thiết theo quy định của pháp luật.
- Người nộp hồ sơ: Cá nhân, doanh nghiệp có nhiệm vụ đưa sản phẩm ra ngoài thị trường, hoặc tổ chức được ủy quyền phân phối mỹ phẩm tại Việt Nam, hoặc các đơn vị cung cấp dịch vụ công bố mỹ phẩm được ủy quyền thực hiện.
Bước 2: Nộp hồ sơ
- Địa điểm nộp hồ sơ: Hồ sơ đã chuẩn bị cần gửi về địa chỉ sau:
- Đối với mỹ phẩm nhập khẩu: Nộp tại Cục Quản lý dược – Bộ Y tế;
- Đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước: Nộp tại Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất mỹ phẩm.
- Hình thức nộp hồ sơ: Cá nhân, tổ chức, doanh nghiệp có thể nộp hồ sơn bằng 1 trong 2 hình thức dưới đây:
- Nộp hồ sơ trực tiếp tại Cục Quản lý dược – Bộ Y tế hoặc Sở Y tế tỉnh
- Nộp online qua Cổng thông tin một cửa quốc gia: https://vnsw.gov.vn
- Lệ phí đăng ký công bố sản phẩm mỹ phẩm là 500.000 đồng.
Bước 3: Giải quyết hồ sơ
- Trong trường hợp hồ sơ đầy đủ, hợp lệ: Trong vòng 3 ngày làm việc, có quan chức năng có thẩm quyền sẽ cấp số tiếp nhận phiếu công bố mỹ phẩm theo quy định.
- Trong trường hợp hồ sơ không hợp lệ: Trong vòng 5 ngày làm việc, cơ quan tiếp nhận đăng ký sẽ gửi thông báo bằng văn bản yêu cầu tổ chức bổ sung và nộp lại những giấy tờ cần thiết. Thời hạn tối đa là 3 tháng kể từ ngày ra thông báo.
Một số lưu ý khi đăng ký phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm
Khi thực hiện đăng ký công bố sản phẩm, lưu hành mỹ phẩm trên thị trường, cá nhân và doanh nghiệp cần lưu ý tới một số vấn đề quan trọng dưới đây:
Điều kiện đăng ký
Để công bố mỹ phẩm thành công, cá nhân, doanh nghiệp phải đáp ứng đầy đủ điều kiện sau đây:
- Có đủ mã ngành kinh doanh sản xuất mỹ phẩm, giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm trong nước.
- Kiểm nghiệm thành phần mỹ phẩm đăng ký công bố không chứa chất cấm, hàm lượng chất hạn chế không vượt quá giới hạn cho phép.
- Nếu đăng ký công bố sản phẩm mới hoặc thay đổi công bố, doanh nghiệp cần báo cáo kinh doanh mỹ phẩm lên sở và bộ y tế hàng năm.
Hiệu lực sử dụng
Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm chỉ có thời hạn sử dụng 5 năm kể từ ngày được cấp. Sau 5 năm, nếu doanh nghiệp vẫn kinh doanh sản phẩm cần thực hiện thủ tục công bố lại trước khi phiếu công bố hết hạn.
Quy định xử phạt
Nghị định số 117/2020/NĐ-CP quy định mức xử phạt đối với các hành vi không thực hiện đúng thủ tục trong công bố mỹ phẩm như sau:
- Kê khai nội dung không trung thực trong phiếu công bố, xin phép lưu hành sản phẩm.
- Không thực hiện việc công bố sản phẩm sản xuất trong nước và nhập khẩu nước ngoài trước khi đưa ra tiêu thụ trên thị trường.
Mức xử phạt đối với 2 hành cho trên là từ 20.000.000 – 30.000.000 đồng. Bên cạnh đó, bắt buộc tiêu hủy tất cả sản phẩm không đáp ứng thủ tục công bố. Riêng với hành vi kê khai không trung thực, cơ quan chức năng có thẩm quyền sẽ kiến nghị thu hồi sổ tiếp nhận công bố sản phẩm trước đó.
Lời kết
Trên đây là toàn bộ quy trình đăng ký phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm và một số lưu ý quan trọng doanh nghiệp cần nắm chắc khi thực hiện. Hy vọng những thông tin này sẽ giúp bạn thuận lợi hơn khi đăng ký lưu hành mỹ phẩm trên thị trường. Nếu có bất kỳ thắc mắc nào liên quan đến thủ tục công bố mỹ phẩm thì đừng ngần ngại liên hệ với Tân Vạn Xuân để được giải đáp.
