Nhu cầu sử dụng vật tư y tế có xu hướng gia tăng không ngừng trong những năm gần đây, đặc biệt là sau khi đại dịch covid-19 bùng phát. Tuy nhiên không phải đơn vị nào cũng đủ điều kiện để sản xuất các loại sản phẩm này. Vì vậy nhiều doanh nghiệp lựa chọn dịch vụ gia công vật tư y tế trọn gói để đảm bảo chất lượng, đáp ứng các yêu cầu khắt khe về mặt pháp lý.
Gia công vật tư y tế là gì?
Gia công vật tư y tế là quá trình sản xuất và hoàn thiện sản phẩm theo yêu cầu của khách hàng. Tại đây, đơn vị gia công sẽ đảm nhiệm toàn bộ quá trình sản xuất từ nghiên cứu, chuẩn bị nguyên liệu tới đóng gói thành phẩm. Toàn bộ quy trình cần đảm bảo tuân thủ theo đúng quy định của Bộ Y tế như:
- ISO 13485 (hệ thống quản lý chất lượng cho thiết bị y tế)
- Thực hành tốt sản xuất (GMP)
- Kiểm nghiệm, đăng ký lưu hành sản phẩm theo đúng quy định pháp luật
Theo thống kê, thị trường gia công này có giá trị 128,8 tỷ USD vào năm 2023 và dự kiến tăng trưởng 12,8%/năm từ 2024 đến 2030. Điều này cho thấy tiềm năng lớn của ngành và xu hướng lựa chọn giải pháp gia công thay vì tự sản xuất. Giúp doanh nghiệp tiết kiệm chi phí và tối ưu hóa lợi nhuận trong kinh doanh.
Lợi ích khi lựa chọn dịch vụ gia công vật tư y tế
Dịch vụ gia công, sản xuất trang thiết bị y tế mang lại cho doanh nghiệp nhiều lợi ích vượt trội, giúp tối ưu hóa hiệu quả cho các cơ sở kinh doanh và tổ chức y tế.
Tiết kiệm chi phí vận hành
Lựa chọn dịch vụ gia công thay vì tự sản xuất sẽ giúp doanh nghiệp tiết kiệm tối đa chi phí đầu tư ban đầu. Không cần xây nhà xưởng, không cần tốn chi phí duy trì đội ngũ nghiên cứu và phát triển R&D.
Theo ghi nhận, 60% các tổ chức y tế đã giảm chi phí hoạt động khi chuyển đổi từ chuỗi cung ứng sang gia công. Các doanh nghiệp tiết kiệm tới 80% chi phí đầu tư sản xuất, gia tăng lợi nhuận lên hơn 30% so với việc tự sản xuất.
Sản xuất nhanh, đúng tiến độ
Các đơn vị gia công vật tư y tế đạt chuẩn thường sở hữu các nhà máy sản xuất hiện đại với quy mô lớn, hoạt động theo cơ chế tự động hóa. Đảm bảo có thể đáp ứng mọi nhu cầu đặt hàng của doanh nghiệp. Cam kết sản xuất đúng yêu cầu, giao hàng đúng thời hạn theo như ký kết giữa hai bên.
Tiếp cận công nghệ hiện đại
Với sự đầu tư của công nghệ đại kết hợp tự động hóa và trí tuệ nhân tạo, việc sử dụng dịch vụ gia công vật tư y tế không chỉ giúp nâng cao năng xuất, mang tới sự đảm bảo về chất lượng sản phẩm. Mà bên cạnh đó còn giúp tối ưu hóa quy trình sản xuất và giảm thiểu tối đa các sai sót trong chuỗi cung ứng.
Hỗ trợ pháp lý trọn gói
Không chỉ sản xuất đơn thuần, hầu hết các đơn vị gia công sản xuất thiết bị y tế hiện nay còn cung cấp thêm các gói hỗ trợ pháp lý như kiểm nghiệm, công bố sản phẩm, xin giấy phép lưu hành. Giúp cho doanh nghiệp tiết kiệm tối đa thời gian và chi phí thực hiện cũng như hạn chế các rủi ro liên quan tới vấn đề pháp lý.
Tiêu chí lựa chọn đơn vị gia công vật tư y tế uy tín, chuyên nghiệp
Việc lựa chọn đơn vị gia công uy tín, chuyên nghiệp chính là yếu tố then chốt giúp đàm bảo chất lượng sản phẩm và đáp ứng đầy đủ các yếu tố pháp lý. Dưới đây là một số tiêu chí quan trọng mà doanh nghiệp cần xem xét khi hợp tác gia công vật tư y tế.
Được cấp phép sản xuất bởi Sở Y tế
Các doanh nghiệp chỉ nên lựa chọn đơn vị gia công có giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất, do Sở Y tế địa phương cấp phép. Đây chính là tiêu chí quan trọng giúp doanh nghiệp yên tâm hơn khi chọn đơn vị tra công uy tín và chuyên nghiệp.
Giấy chứng nhận đạt chuẩn ISO 13458 và GMP
ISO 13458 và GMP là những chứng chỉ thể hiện năng lực sản xuất của đơn vị gia công theo quy định của Bộ Y tế.
- ISO 13458 và GMP là những chứng chỉ thể hiện năng lực sản xuất của đơn vị gia công theo quy định của Bộ Y tế.
- GMP (Good Manufacturing Practices): Là tiêu chuẩn về thực hành sản xuất tốt được áp dụng nhằm kiểm soát chặt chẽ toàn bộ quy trình sản xuất và đóng gói.
- GLP (Good Laboratory Practice): Thực hành tốt trong phòng thí nghiệm nếu các đơn vị này có các phòng lab kiểm nghiệm nội bộ.
Hệ thống máy móc, công nghệ hiện đại
Các doanh nghiệp hãy ưu tiên lựa chọn các đơn vị gia công vật tư ý tế được trang bị dây chuyền sản xuất hiện đại. Đảm bảo chất lượng sản phẩm đầu ra đặt chuẩn, giảm thiểu sai sót trong quá trình sản xuất.
Minh bạch, đúng tiến độ
Các đơn vị gia công uy tín sẽ cung cấp báo giá rõ ràng, minh bạch, thực hiện ký kết hợp đồng công khai có hiệu lực pháp luật. Điều này giúp doanh nghiệp chủ động trong việc ước tính và kiểm soát chi phí, tránh được những rủi ro không minh bạch trong quá trình hợp tác. Ngoài ra, những đơn vị này còn cam kết rõ ràng về tiến độ sản xuất, đảm bảo giao hàng đúng thời hạn và có chính sách đền bù cụ thể nếu giao trễ, sai hẹn.
Tân Vạn Xuân – Đơn vị gia công vật tư y tế đạt chuẩn ISO, C-GPM
Tân Vạn Xuân tự hào là một trong những đơn vị gia công vật tư y tế uy tín hàng đầu tại Việt Nam. Chúng tôi sở hữu nhà máy đạt tiêu chuẩn quốc tế về thực hành sản xuất mỹ phẩm CGMP– ASEAN, đạt chuẩn ISO 13485:2016 với diện tích 10.000m2 cùng hệ thống máy móc hiện đại được nhập khẩu từ Á – Âu
Với nhiều kinh nghiệm nhiều năm trong lĩnh vực gia công dược mỹ phẩm và trang thiết bị y tế, Tân Vạn Xuân cam kết luôn đồng hành cùng quý doanh nghiệp, quý khách hàng trên hành trình phát triển sản phẩm.
Các loại vật tư y tế được gia công tại Tân Vạn Xuân
- Khẩu trang y tế, khẩu trang N95
- Băng gạc, bông y tế, băng ép vết thương
- Bộ kit test nhanh (COVID, H5N1,…)
- Ống nghiệm, que lấy mẫu, găng tay y tế
- Thiết bị hỗ trợ tiểu phẫu/điều trị cơ bản
- Gel rửa tay khô, dung dịch sát khuẩn y tế
Với những tiêu chuẩn khắt khe trong việc sản xuất trang thiết bị y tế, việc lựa chọn một đơn vị gia công uy tín, đạt chuẩn lại càng được chú trọng hơn bao giờ hết. Hy vọng những thông tin Tân Vạn Xuân chia sẻ trên đây sẽ giúp quý doanh nghiệp dễ dàng tìm đơn một đối tác hợp tác phù hợp. Nếu bạn đang tìm kiếm một giải pháp gia công vật tư y tế đạt chuẩn thì Tân Vạn Xuân chính là một trong những lựa chọn không nên bỏ qua.
