[Giải đáp] Tư vấn pháp lý sản xuất mỹ phẩm Việt Nam

Trong bối cảnh ngành mỹ phẩm Việt Nam đang phát triển mạnh mẽ, việc tuân thủ đầy đủ quy định pháp luật là yếu tố sống còn giúp doanh nghiệp đứng vững trên thị trường. Dịch vụ tư vấn pháp lý sản xuất mỹ phẩm Việt Nam chính là giải pháp hỗ trợ doanh nghiệp hoàn thiện các vấn đề về pháp lý nhanh chóng và hiệu quả. Cùng Tân Vạn Xuân tìm hiểu về chủ đề này trong bài viết dưới đây.

Khung pháp lý được áp dụng

– Nghị định 93/2016/NĐ-CP quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm. Ban hành ngày 01 tháng 07 năm 2016.

– Nghị định số 67/2016/NĐ-CP quy định về điều kiện sản xuất, kinh doanh thực phẩm thuộc lĩnh vực quản lý chuyên ngành của Bộ Y tế. Ban hành ngày 01 tháng 7 năm 2016. 

– Nghị định 155/2018/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung một số quy định của Nghị định số 67/2016/NĐ-CP. Ban hành ngày 12 tháng 11 năm 2018

– Luật số: 03/2016/QH14 sửa đổi, bổ sung điều 6 và phụ lục 4 về danh mục ngành, nghề đầu tư kinh doanh có điều kiện của luật đầu tư.

Quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm

Luật số: 03/2016/QH14 quy định: Sản xuất mỹ phẩm là ngành nghề kinh doanh có điều kiện được liệt kê tại số 192 danh mục 243 ngành nghề kinh doanh có điều kiện.

Điều kiện hoạt động của cơ sở sản xuất mỹ phẩm

Căn cứ Nghị định 155/2018/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung một số quy định về điều kiện đầu tư kinh doanh trong phạm vi quản lý của Bộ Y tế:

• Cơ sở sản xuất mỹ phẩm phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo Mẫu số 01 quy định tại Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định này. 
• Để tránh sai sót do không đủ chuyên môn, doanh nghiệp nên lựa chọn các dịch vụ tư vấn pháp lý sản xuất mỹ phẩm Việt Nam để được hướng dẫn chuẩn bị hồ sơ đúng tiêu chuẩn.

Ngoài ra, để được phép hoạt động hợp pháp, cơ sở kinh doanh mỹ phẩm cần được thành lập hợp pháp theo quy định của pháp luật, cụ thể là phải có Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp theo Luật Doanh nghiệp 2014.

Điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

Theo quy định pháp luật hiện hành, để được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm, doanh nghiệp phải đáp ứng đồng thời các yêu cầu về cơ sở vật chất, nhân sự và hệ thống quản lý chất lượng như sau:

1. Điều kiện về cơ sở vật chất

Cơ sở sản xuất phải được thiết kế và xây dựng nhằm đảm bảo vệ sinh và an toàn trong suốt quá trình sản xuất, bao gồm:

• Trang thiết bị, máy móc, dây chuyền và nhà xưởng phù hợp với từng loại sản phẩm dự kiến sản xuất.
• Khu vực sản xuất phải có diện tích đủ rộng, thông thoáng, có ánh sáng tự nhiên hoặc hệ thống chiếu sáng nhân tạo bảo đảm tiêu chuẩn cho sản xuất.
• Kho lưu trữ nguyên liệu và thành phẩm phải đáp ứng điều kiện bảo quản và vệ sinh, hạn chế tối đa nguy cơ nhiễm bẩn.
• Khu vực đóng gói được bố trí tách biệt, đảm bảo điều kiện vệ sinh và an toàn.
• Khu vực lưu giữ hóa chất phải tuân thủ yêu cầu về an toàn, có biện pháp phòng chống cháy nổ, rò rỉ hoặc gây ô nhiễm môi trường.
• Hệ thống cấp – thoát nước phải thông thoáng, không tắc nghẽn và được trang bị hệ thống xử lý nước thải đạt tiêu chuẩn môi trường.

2. Điều kiện về nhân sự

Căn cứ Nghị định 93/2016/NĐ-CP, cơ sở sản xuất mỹ phẩm phải có:

• Người phụ trách chuyên môn đáp ứng yêu cầu về trình độ và kinh nghiệm trong lĩnh vực sản xuất mỹ phẩm, được đào tạo chuyên ngành phù hợp (hóa học, sinh học, dược học…) và có giấy chứng nhận hành nghề theo quy định.
• Đội ngũ nhân viên được đào tạo chuyên môn phù hợp với từng vị trí công việc, có kiến thức về vệ sinh an toàn thực phẩm và an toàn vệ sinh lao động.
• Để đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng, cần có bác sĩ hoặc chuyên gia da liễu tham gia trong quá trình nghiên cứu, phát triển và gia công sản phẩm.

3. Điều kiện về hệ thống quản lý chất lượng

Doanh nghiệp phải xây dựng và duy trì hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn, bao gồm:

• Quy trình sản xuất được thiết kế khoa học, bao quát đầy đủ các công đoạn từ tiếp nhận nguyên liệu đến hoàn thiện sản phẩm.
• Quy trình kiểm nghiệm chất lượng bảo đảm tuân thủ quy định pháp luật và cho kết quả chính xác, khách quan.
• Quy trình bảo quản duy trì chất lượng và độ ổn định của sản phẩm trong suốt quá trình lưu kho và vận chuyển.
• Hệ thống ghi nhận và báo cáo được thiết lập để theo dõi, lưu trữ dữ liệu sản xuất, đồng thời sẵn sàng cung cấp thông tin khi cơ quan có thẩm quyền yêu cầu.

Quy trình xin giấy phép sản xuất mỹ phẩm tại Việt Nam

Để đảm bảo quá trình xin giấy phép diễn ra suôn sẻ và đúng quy định, doanh nghiệp cần thực hiện tuần tự các bước theo quy trình do cơ quan quản lý nhà nước quy định. Dưới đây là các bước hướng dẫn chi tiết: 

Chuẩn bị hồ sơ

Trước khi tiến hành nộp đơn, doanh nghiệp cần chuẩn bị trọn bộ hồ sơ theo quy định, bao gồm:

• Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm (theo mẫu của Bộ Y tế).
• Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy phép đầu tư.
• Giấy chứng nhận hành nghề của người phụ trách cơ sở sản xuất.
• Tài liệu chứng minh quyền sở hữu hoặc quyền sử dụng hợp pháp đối với đất, nhà xưởng, cơ sở sản xuất.
• Bản vẽ thiết kế nhà xưởng, sơ đồ bố trí các khu vực sản xuất, bảo quản, kiểm nghiệm.
• Danh mục trang thiết bị và máy móc hiện có tại cơ sở.

Chúng tôi khuyến cáo doanh nghiệp nên sử dụng dịch vụ Tư vấn pháp lý sản xuất mỹ phẩm Việt Nam sẽ giúp doanh nghiệp chuẩn bị hồ sơ, đáp ứng đúng yêu cầu pháp luật và tránh các sai sót thường gặp khi xin giấy phép.

Nộp, tiếp nhận và kiểm tra hồ sơ

Hồ sơ được nộp trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện đến Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế, hoặc Sở Y tế tỉnh/thành phố nơi đặt trụ sở sản xuất. Cơ quan có thẩm quyền sẽ tiếp nhận và tiến hành kiểm tra tính đầy đủ, hợp lệ của hồ sơ. Nếu hồ sơ chưa đạt yêu cầu, doanh nghiệp sẽ được thông báo để bổ sung hoặc chỉnh sửa.

Thẩm định điều kiện sản xuất

Sau khi hồ sơ hợp lệ, cơ quan chức năng sẽ tiến hành thẩm định điều kiện cơ sở vật chất, trang thiết bị, nhân sự. Thời gian thẩm định tối đa 30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ.

Cấp giấy phép

Nếu kết quả thẩm định đạt yêu cầu, doanh nghiệp sẽ được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm. Giấy phép này là cơ sở pháp lý bắt buộc để doanh nghiệp được phép sản xuất mỹ phẩm hợp pháp tại Việt Nam.

Lời kết

Việc xin giấy phép sản xuất mỹ phẩm tại Việt Nam không chỉ là yêu cầu pháp lý bắt buộc mà còn là minh chứng cho sự chuyên nghiệp và uy tín của doanh nghiệp trên thị trường. Thực hiện đúng quy trình, chuẩn bị hồ sơ đầy đủ và tuân thủ các điều kiện về cơ sở vật chất, nhân sự, hệ thống quản lý chất lượng sẽ giúp doanh nghiệp rút ngắn thời gian thẩm định và nhanh chóng đi vào hoạt động hợp pháp.

Sử dụng dịch vụ tư vấn pháp lý sản xuất mỹ phẩm Việt Nam sẽ giúp doanh nghiệp tiết kiệm thời gian, hạn chế rủi ro và đảm bảo tuân thủ đúng quy định pháp luật hiện hành.

Ngày cập nhật: 11/08/2025