CGMP-ASEAN là gì và vì sao chủ thương hiệu mỹ phẩm cần quan tâm
CGMP-ASEAN là bộ nguyên tắc thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm của ASEAN. Sáu nhóm yêu cầu chính và ý nghĩa thực tế với sản phẩm của bạn.
CGMP-ASEAN (Cosmetic Good Manufacturing Practice) là bộ nguyên tắc “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” được các nước ASEAN thống nhất áp dụng. Nó quy định nhà máy phải tổ chức nhân sự, nhà xưởng, thiết bị, vệ sinh, sản xuất, kiểm tra chất lượng và hồ sơ như thế nào để mọi lô mỹ phẩm làm ra đều an toàn và đồng nhất. Với chủ thương hiệu, chọn nhà máy đạt CGMP-ASEAN nghĩa là sản phẩm có nền tảng pháp lý vững khi công bố, khi bị hậu kiểm và khi muốn xuất khẩu trong khu vực.
CGMP-ASEAN ra đời để làm gì?
Các nước ASEAN hài hòa quy định quản lý mỹ phẩm theo Hiệp định mỹ phẩm ASEAN. Theo cách quản lý này, sản phẩm không phải xin cấp phép trước từng lô, mà nhà nước hậu kiểm: kiểm tra khi sản phẩm đã lưu hành. Để cách quản lý này an toàn, điều kiện tiên quyết là nhà máy sản xuất phải tuân thủ một chuẩn chung. CGMP-ASEAN chính là chuẩn đó.
Tại Việt Nam, cơ sở sản xuất mỹ phẩm phải đáp ứng điều kiện sản xuất theo quy định của Chính phủ, trong đó hệ thống quản lý chất lượng dựa trên các nguyên tắc CGMP-ASEAN. Cơ sở đủ điều kiện được Sở Y tế cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm.
Sáu nhóm yêu cầu chính của CGMP-ASEAN
1. Nhân sự
Có sơ đồ tổ chức rõ ràng, người phụ trách sản xuất và người phụ trách chất lượng độc lập với nhau. Nhân viên được đào tạo về vệ sinh và quy trình, có hồ sơ đào tạo.
2. Nhà xưởng
Khu vực được bố trí theo một chiều, tránh nhiễm chéo giữa nguyên liệu, bán thành phẩm và thành phẩm. Khu pha chế và chiết rót có kiểm soát vệ sinh, áp suất và vi sinh.
3. Thiết bị
Thiết bị dễ vệ sinh, không phản ứng với sản phẩm, được hiệu chuẩn định kỳ. Mỗi thiết bị có quy trình vận hành và nhật ký sử dụng.
4. Vệ sinh
Có quy trình vệ sinh cho nhà xưởng, thiết bị và nhân viên. Dây chuyền phải được vệ sinh và kiểm tra trước khi chuyển sang sản phẩm khác.
5. Sản xuất và kiểm tra chất lượng
Nguyên liệu được kiểm tra trước khi nhập kho, bán thành phẩm và thành phẩm được kiểm nghiệm trước khi xuất xưởng. Mỗi lô có mẫu lưu đối chứng.
6. Hồ sơ tài liệu, khiếu nại và thu hồi
Mọi lô sản xuất đều có hồ sơ lô, truy ngược được nguyên liệu nào, ngày nào, ai làm. Nhà máy có quy trình xử lý khiếu nại và thu hồi sản phẩm khi cần.
CGMP-ASEAN có ý nghĩa gì với chủ thương hiệu?
- Hồ sơ công bố được tiếp nhận. Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất của nhà máy là một phần trong hồ sơ công bố của bạn.
- Chất lượng đồng nhất giữa các lô. Khách mua lần hai nhận được đúng sản phẩm họ đã thích ở lần đầu.
- Có căn cứ khi bị hậu kiểm. Phiếu kiểm nghiệm lô và hồ sơ lô là bằng chứng bạn cần khi cơ quan chức năng hoặc sàn thương mại điện tử yêu cầu.
- Mở đường xuất khẩu. Phần lớn thị trường trong khu vực ASEAN chấp nhận sản phẩm từ nhà máy đạt CGMP-ASEAN.
CGMP-ASEAN được áp dụng thế nào tại Tân Vạn Xuân?
Nhà máy Tân Vạn Xuân đạt chuẩn CGMP-ASEAN, và mỗi lô hàng đi qua năm chốt kiểm soát chất lượng:
- Nguyên liệu nhập kho: đối chiếu phiếu phân tích của nhà cung cấp, kiểm cảm quan và độ ẩm dược liệu.
- Dịch chiết sau nấu: kiểm nồng độ chất khô và màu sắc trước khi đưa vào pha chế.
- Bán thành phẩm: kiểm pH, độ nhớt, cảm quan mùi và màu so với mẫu chuẩn đã ký.
- Trong khi chiết rót: kiểm thể tích, độ kín nắp, chất lượng in nhãn theo tần suất mỗi 30 phút.
- Trước xuất xưởng: kiểm vi sinh, lưu mẫu đối chứng và phát hành phiếu kiểm nghiệm lô.
Ngoài CGMP-ASEAN, nhà máy còn có ISO 22000:2018 cho nhóm trà và thực phẩm bảo vệ sức khỏe, ISO 13485:2016 cho trang thiết bị y tế, và vùng dược liệu đạt VietGAP. Xem bản scan và số hiệu tại trang Chứng nhận & tiêu chuẩn.
Câu hỏi thường gặp
CGMP-ASEAN khác GMP thế nào?
GMP là khái niệm chung về thực hành sản xuất tốt, áp dụng cho nhiều ngành với các bộ tiêu chuẩn khác nhau (GMP dược phẩm, GMP thực phẩm…). CGMP-ASEAN là bộ GMP dành riêng cho mỹ phẩm, thống nhất trong khu vực ASEAN.
Làm sao biết một nhà máy đạt CGMP-ASEAN thật?
Đừng chỉ tin vào logo trên website. Hãy xem bản gốc, kiểm tra số hiệu, ngày hiệu lực và phạm vi chứng nhận. Hướng dẫn chi tiết trong bài cách kiểm tra một nhà máy có đạt chuẩn thật.
Muốn xem trực tiếp các khu sản xuất theo chuẩn CGMP-ASEAN? Đăng ký tham quan nhà máy hoặc liên hệ để nhận báo giá.
